תיק מוצר (PIF) לפי הרגולציה החדשה לתמרוקים בישראל
קורס

תיק מוצר (PIF) לפי הרגולציה החדשה לתמרוקים בישראל

תאריכים: 28.12.23
  • שעות שעות: 09:00 - 17:00
  • מפגשים מספר מפגשים: 1
  • שפה שפה: עברית
  • מיקום מיקום: מלון הילטון ת"א
אינג׳ שלומי זנדברג
מרצה: אינג׳ שלומי זנדברג
מנהל מקצועי ופיתוח עסקי בחב׳ סינק פרויקטים מקבוצת אובליס. שלומי מתמחה ברגולציות בינלאומיות בתחום התמרוקים וציוד רפואי ובעל ניסיון מעל 20 שנה עם מאות ארגונים. בעברו פעל כמנהל הבטחת איכות ורגולציה בחברות מובילות. בעל רקע אקדמאי הנדסי וניסיון מעשי רב בפיתוח, ייצור ואסדרה של מוצרים קוסמטיים ורפואיים, סוקר מטעם גוף התעדה אירופאי (Notified Body) מוביל. כיום עוסק ברישום ועבודה מול רשויות רגולטוריות בארה״ב, אירופה, ברזיל, אוסטרליה, סין, ישראל ועוד.

תעשיית הקוסמטיקה ממלאת תפקיד משמעותי בחיינו, כאשר הצרכנים מסתמכים על העוסקים בתמרוקים בעת שימוש במוצרים אלו. משרד הבריאות הציג את הרגולציה ותקנות הקוסמטיקה החדשות ובכלל כך חשוב להבין כי האחריות על בטיחות ויעילות המוצרים הנה כולה כעת על היצרן/יבואן ועליו לדעת כיצרן כיצד להכין תיק למוצרי קוסמטיקה או כיבואן לבדוק שתכולת התיק שקיבל אכן תואמת את דרישות משרד הבריאות.

מטרת הקורס היא להכיר את המסגרת הרגולטורית עבור מוצרי קוסמטיקה בישראל ובכך להסדיר אישור השיווק למוצרים קוסמטיים, כולל היכרות התקנות והתקנים השונים וביצוע אישור טרום-שוק למרכיבים ספציפיים. צעדים אלו ללא ספק ישפרו את בטיחות מוצרי הקוסמטיקה, יפחיתו תופעות לוואי מזיקות ויבטיחו הגנת הצרכן.

 

קורסים קשורים

מבוא לתקינה של מכשירים רפואיים משולבי בינה מלאכותית

עדי בנין
עדי בנין
שעות הקורס 24.01.24
אונליין אונליין

Unlocking the FDA Orange Book SecretsList of Off-Patent, Off-Exclusivity Drugs without an Approved Generic

שרה פוריה MSC
שרה פוריה MSC
שעות הקורס 15.02.24
אונליין אונליין

תהליכי התכן והפיתוח במכשור רפואי

מר יובל שפירא
מר יובל שפירא
שעות הקורס 11.12.23
אונליין אונליין

בחירת גודל מדגם בניסויים קליניים

ד
ד"ר ענת סאקוב
שעות הקורס 31.01.24
מיקום הילטון תל אביב

השארו מעודכנים!

הצטרפו לרשימת הדיוור שלנו וקבלו את הקורסים הרלוונטים לכם