Unlocking the FDA Orange Book SecretsList of Off-Patent, Off-Exclusivity Drugs without an Approved Generic
קורס

Unlocking the FDA Orange Book SecretsList of Off-Patent, Off-Exclusivity Drugs without an Approved Generic

  • Dates תאריך: 15.02.24
  • מיקום מיקום הקורס: הקורס יועבר ב-Zoom
  • שעות שעות: 10:00-15:00
  • מפגשים מספר מפגשים: 1
  • שפה שפה: עברית
שרה פוריה MSC
מרצה: שרה פוריה MSC
מנהלת חברה לשירותי רגולציה וניהול ניסויים קליניים השתלמויות מקצועיות והדרכות לחברות תרופות וחברות מכשור רפואי. מערך הקורסים בנושאי רגולציה , הבטחת איכות , ניהול ניסויים קליניים. בעלת ניסיון רב ברישום תרופות ומכשור בעיקר בארצות הברית החל מהתווית האסטרטגיה הרגולטורית וכלה בכתיבת וניהול מסמכים. בחטיבת הכימיה בטבע שרה עסקה באיסוף וניתוח מידע אסטרטגי על מוצרים גנריים וחמרי גלם במטרה לייעל את ניהול צנרת המוצרים של החברה.

מודיעין להערכת שווקים והזדמנויות בתעשיית התרופות

הקורס יבחן לעומק את הספר הכתום של מנהל המזון והתרופות. הספר הכתום הוא משאב אסטרטגי רב חשיבות להערכת שווקים והזדמנויות בתעשיית התרופות

הספר הכתום הוא רשימת כל התרופות שנמצאו יעילות ובטוחות בידי מנהל המזון והתרופות. כולל תרופות אתיות, גנריות, ללא מרשם ואפילו כאלה שהוצאו מהשוק. מנהל המזון והתרופות מעדכן באופן שוטף את המידע על פטנטים חדשים, וכל סוגי ההגנות האקסקלוסיביות לכל מוצר תרופתי. זהו מידע קריטי בהערכת שווקים ותחרות. על כן מעקב אחר קטגוריות ומוצרים הוא כלי מודיעין לתעשייה. אתית וגנרית כאחת.

  1. יצרני תרופות מקור ישתמשו בפרסום כדי לזהות מוצרים גנריים חדשים בהשקתם כדי לוודא כי אינם מפרים פטנטים או אקסקלוסיביות לתרופת המקור.
  2. יצרנים גנריים יכולים לזהות בקלות את תאריך תפוגת ההגנה הפנטית והאקסקלוסיביות למוצר מקור כדי לתכנן את השקת המוצר הגנרי בתאריך המוקדם ביותר האפשרי ובאופן שימנע הפרת פטנט או הפרת אקסקלוסיביות.

קורסים קשורים

מבוא לתקינה של מכשירים רפואיים משולבי בינה מלאכותית

עדי בנין
עדי בנין
שעות הקורס 24.01.24
אונליין אונליין

תהליכי התכן והפיתוח במכשור רפואי

מר יובל שפירא
מר יובל שפירא
שעות הקורס 11.12.23
אונליין אונליין

בחירת גודל מדגם בניסויים קליניים

ד
ד"ר ענת סאקוב
שעות הקורס 31.01.24
מיקום הילטון תל אביב

בקרת התכן של אמ"ר Design Controls for Medical Devices

מר גדי שטפל
מר גדי שטפל
שעות הקורס 12.02.24
אונליין אונליין

השארו מעודכנים!

הצטרפו לרשימת הדיוור שלנו וקבלו את הקורסים הרלוונטים לכם